ВЕБИНАР 5 августа 2025, 10:00-11:00 (мск)

Регистрационное досье
при производстве ЛП и
GMP-инспектировании

5 августа Ирина Краснова раскрыла ключевые аспекты подготовки регистрационного досье и его роль в успешном прохождении GMP-инспекций. Эксперт уделила внимание типичным несоответствиям, связанным с досье, и проблемным вопросам при подготовке документации на этапе значимых изменений.

Вебинар полезен руководителям и специалистам ООК и ОКК фармацевтических компаний, специалистам по регистрации и производству.

Получить доступ к видео и материалам

5 августа Ирина Краснова раскрыла ключевые аспекты подготовки регистрационного досье и его роль в успешном прохождении GMP-инспекций. Эксперт уделила внимание типичным несоответствиям, связанным с досье, и проблемным вопросам при подготовке документации на этапе значимых изменений.

Вебинар полезен руководителям и специалистам ООК и ОКК фармацевтических компаний, специалистам по регистрации и производству.

Получить доступ к видео и материалам

В ПРОГРАММЕ

вебинар 5 августа 2025, 10:00-11:00 (мск)

Ирина Краснова

заместитель директора департамента развития производства и регистрации ООО "НПФ "Материа Медика Холдинг"

Регистрационное досье при производстве ЛП и GMP-инспектировании

При производстве лекарственных препаратов вопросы соответствия требованиям GMP и корректного формирования регистрационного досье являются ключевыми для успешного прохождения инспекций и последующего обращения продукции на рынке.

Ключевые вопросы вебинара:

Законодательные требования в отношении инспектирования производственных площадок.
GMP-инспектирование производств вне и в процессе регистрации.
Несоответствия при GMP-инспектировании, связанные с регистрационным досье.
Проблемные вопросы при подготовке регистрационного досье на лекарственные средства при внесении значимых изменений (II тип).

Получить доступ к видео и материалам

Регистрационное досьепри производстве ЛП иGMP-инспектировании

Регистрационное досье
при производстве ЛП и
GMP-инспектировании