Top.Mail.Ru
 
ВЕБИНАР 5 августа 2025, 10:00-11:00 (мск)

Регистрационное досье
при производстве ЛП и
GMP-инспектировании

5 августа Ирина Краснова раскроет ключевые аспекты подготовки регистрационного досье и его роль в успешном прохождении GMP-инспекций. Эксперт уделит внимание типичным несоответствиям, связанным с досье, и проблемным вопросам при подготовке документации на этапе значимых изменений.

Вебинар будет полезен руководителям и специалистам ООК и ОКК фармацевтических компаний, специалистам по регистрации и производству.
Регистрационное досье
при производстве ЛП и
GMP-инспектировании
5 августа Ирина Краснова раскроет ключевые аспекты подготовки регистрационного досье и его роль в успешном прохождении GMP-инспекций. Эксперт уделит внимание типичным несоответствиям, связанным с досье, и проблемным вопросам при подготовке документации на этапе значимых изменений.

Вебинар будет полезен руководителям и специалистам ООК и ОКК фармацевтических компаний, специалистам по регистрации и производству.
Зарегистрироваться на вебинар

В ПРОГРАММЕ

вебинар 5 августа 2025, 10:00-11:00 (мск)

Ирина Краснова
заместитель директора департамента развития производства и регистрации ООО "НПФ "Материа Медика Холдинг"
  • Регистрационное досье при производстве ЛП и GMP-инспектировании
При производстве лекарственных препаратов вопросы соответствия требованиям GMP и корректного формирования регистрационного досье являются ключевыми для успешного прохождения инспекций и последующего обращения продукции на рынке.

Ключевые вопросы вебинара:
  • Законодательные требования в отношении инспектирования производственных площадок
  • GMP-инспектирования производств вне и в процессе регистрации: проблемы, особенности, пути решения
  • Несоответствия при GMP-инспектировании, связанные с регистрационным досье
  • Проблемные вопросы при подготовке регистрационного досье на лекарственные средства при внесении значимых изменений (II тип)