Новые требования GMP ЕАЭС: подготовка стерильного производства к 2027 году

28 декабря 2026 года вступает в силу обновлённое Приложение № 1 к Правилам GMP ЕАЭС, устанавливающее требования к производству стерильных лекарственных средств. Изменения затрагивают организацию производственных процессов, стратегию контроля контаминации, квалификацию оборудования, мониторинг производственной среды и управление рисками качества. На вебинаре эксперты обсудят, какие требования необходимо учитывать уже сейчас, как оценить готовность действующих производственных площадок и на что обратить особое внимание при подготовке к изменениям.

В центре внимания — практический опыт фармпроизводителей по модернизации оборудования, вопросам квалификации и валидации, а также взаимодействию подразделений качества, производства и инженерных служб при выполнении новых требований GMP.

Вебинар полезен руководителям фармкомпаний, директорам по качеству и производству, уполномоченным лицам, руководителям лабораторий, специалистам по GMP и регуляторике.