Инспекции по правилам надлежащих практик: проверка зрелости системы качества фармпроизводства

17 марта эксперты обсудили, как уровень зрелости системы качества влияет на устойчивость и развитие фармацевтической компании, каким образом инспекции сегодня оценивают не только формальное соответствие требованиям, но и управляемость процессов, распределение ответственности и прозрачность принятия решений.
В центре внимания — практический опыт прохождения инспекций на действующих производственных площадках в российских условиях, типовые зоны риска, которые становятся причиной замечаний, а также вопросы обеспечения целостности и достоверности данных в лабораторной и производственной деятельности. Отдельное внимание было уделено взаимодействию подразделений качества, производства и уполномоченного лица в период проверки и балансу между развитием бизнеса и устойчивостью системы качества.

Вебинар полезен руководителям фармпроизводств, директорам по качеству, уполномоченным лицам, руководителям лабораторий, специалистам по GMP и регуляторике.