ВЕБИНАР 17 марта 2026, 11:00-12:30 (мск)

Инспекции по правилам надлежащих практик: проверка зрелости системы качества фармпроизводства

17 марта эксперты обсудят, как уровень зрелости системы качества влияет на устойчивость и развитие фармацевтической компании, каким образом инспекции сегодня оценивают не только формальное соответствие требованиям, но и управляемость процессов, распределение ответственности и прозрачность принятия решений.
В центре внимания — практический опыт прохождения инспекций на действующих производственных площадках в российских условиях, типовые зоны риска, которые становятся причиной замечаний, а также вопросы обеспечения целостности и достоверности данных в лабораторной и производственной деятельности. Отдельное внимание будет уделено взаимодействию подразделений качества, производства и уполномоченного лица в период проверки и балансу между развитием бизнеса и устойчивостью системы качества.

Вебинар будет полезен руководителям фармпроизводств, директорам по качеству, уполномоченным лицам, руководителям лабораторий, специалистам по GMP и регуляторике.

Зарегистрироваться на вебинар

17 марта эксперты обсудят, как уровень зрелости системы качества влияет на устойчивость и развитие фармацевтической компании, каким образом инспекции сегодня оценивают не только формальное соответствие требованиям, но и управляемость процессов, распределение ответственности и прозрачность принятия решений.
В центре внимания — практический опыт прохождения инспекций на действующих производственных площадках в российских условиях, типовые зоны риска, которые становятся причиной замечаний, а также вопросы обеспечения целостности и достоверности данных в лабораторной и производственной деятельности. Отдельное внимание будет уделено взаимодействию подразделений качества, производства и уполномоченного лица в период проверки и балансу между развитием бизнеса и устойчивостью системы качества.

Вебинар будет полезен руководителям фармпроизводств, директорам по качеству, уполномоченным лицам, руководителям лабораторий, специалистам по GMP и регуляторике.

Зарегистрироваться на вебинар

В ПРОГРАММЕ

Александра Еремина

Начальник отдела регуляторного сопровождения и обеспечения качества Акрихин

Инспекции по правилам надлежащих практик в российских реалиях: взгляд производителя

Как реально проходит инспекция по правилам надлежащих практик на действующей площадке
Что инспектор смотрит в первую очередь при входе на производство
Типовые зоны риска, которые недооценивают компании
Взаимодействие службы обеспечения качества, производства и уполномоченного лица во время инспекции
Влияние инспекционного опыта на дальнейшее развитие компании

Юрий Сандлер

Генеральный директор SIPE Consulting

Целостность данных как ключевой фокус инспекций: где компании теряют контроль

Почему целостность данных — один из главных поводов для замечаний
Типовые проблемы в лабораториях контроля качества и компьютеризированных системах
Применимость принципов АЛКОА+ на практике, а не в презентациях
Как подготовить отделы обеспечения и контроля качества к вопросам по целостности данных